2019-nCoV Ag ტესტი (ლატექსის ქრომატოგრაფიული ანალიზი) / პროფესიონალური ტესტი / ნაზოფარინგეალური ნაცხი
პროდუქტის დეტალები:
Innovita® 2019-nCoV Ag ტესტი განკუთვნილია SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდური ცილის ანტიგენის პირდაპირი და ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ცხვირ-ხახის ტამპონებში იმ პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია COVID-19-ზე მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ სიმპტომების დაწყებიდან პირველი შვიდი დღის განმავლობაში. ან იმ პირთა სკრინინგისთვის სიმპტომების ან სხვა მიზეზების გარეშე COVID-19 ინფექციაზე ეჭვმიტანილი.
ამ ნაკრების ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა.რეკომენდებულია მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზის ჩატარება პაციენტის კლინიკური გამოვლინებებისა და სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევების საფუძველზე.
პრინციპი:
ნაკრები არის ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩის იმუნოანალიზზე დაფუძნებული ტესტი.ტესტის მოწყობილობა შედგება ნიმუშის ზონისა და ტესტის ზონისგან.ნიმუშის ზონა შეიცავს მონოკლონურ ანტისხეულს SARS-CoV-2 N პროტეინის და ქათმის IgY-ის წინააღმდეგ, რომელიც ორივეს აქვს ლატექსის მიკროსფეროებით მარკირებული.ტესტის ხაზი შეიცავს სხვა მონოკლონურ ანტისხეულს SARS-CoV-2 N პროტეინის წინააღმდეგ.საკონტროლო ხაზი შეიცავს კურდღლის საწინააღმდეგო ქათმის IgY ანტისხეულს.
მას შემდეგ, რაც ნიმუში გამოიყენება მოწყობილობის ნიმუშის ჭაბურღილში, ნიმუშის ანტიგენი ქმნის იმუნურ კომპლექსს შემაკავშირებელ რეაგენტთან ნიმუშის ზონაში.შემდეგ კომპლექსი გადადის სატესტო ზონაში.ტესტის ხაზი ტესტის ზონაში შეიცავს ანტისხეულს კონკრეტული პათოგენისგან.თუ სპეციფიური ანტიგენის კონცენტრაცია ნიმუშში უფრო მაღალია ვიდრე LoD, ის დაიჭერს ტესტის ხაზს (T) და წარმოქმნის წითელ ხაზს.ამის საპირისპიროდ, თუ სპეციფიკური ანტიგენის კონცენტრაცია დაბალია, ვიდრე LoD, ის არ წარმოქმნის წითელ ხაზს.ტესტი ასევე შეიცავს შიდა კონტროლის სისტემას.ტესტის დასრულების შემდეგ ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს წითელი საკონტროლო ხაზი (C).წითელი საკონტროლო ხაზის არარსებობა მიუთითებს არასწორ შედეგზე.
შემადგენლობა:
| კომპოზიცია | თანხა |
| ᲗᲣ ᲨᲔᲜ | 1 |
| სატესტო კასეტა | 1/25 |
| ექსტრაქციის გამხსნელი | 1/25 |
| საწვეთურის წვერი | 1/25 |
| ტამპონი | 1/25 |
ტესტირების პროცედურა:
1.ნიმუშების კოლექცია
მოათავსეთ ნაცხი პაციენტის ერთ-ერთ ნესტოში, სანამ არ მიაღწევს უკანა ნაზოფარინქსს;გააგრძელეთ ჩასმა მანამ, სანამ არ მოხდება წინააღმდეგობის გაწევა ან მანძილის ტოლფასი მანძილი ყურიდან ნესტომდე პაციენტის.ნაცხი უნდა შემობრუნდეს ცხვირ-ხახის ლორწოვანზე 5-ჯერ ან მეტჯერ და შემდეგ ამოიღოთ.
2. ნიმუშების დამუშავება
3. ტესტირების პროცედურა
● ჩანთის გახსნამდე მიეცით საშუალება სატესტო მოწყობილობას, ნიმუშს და გამხსნელს დაბალანსდეს ოთახის ტემპერატურამდე 15~30℃.ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა დალუქული ალუმინის ფოლგის ჩანთიდან.
● ჩაასხით საცდელი ნიმუშის 3 წვეთი ნიმუშში კარგად.
● დაელოდეთ სანამ წითელი ხაზი(ები) გამოჩნდება ოთახის ტემპერატურაზე.წაიკითხეთ შედეგები 15-30 წუთში.არ წაიკითხოთ შედეგი 30 წუთის შემდეგ.
შედეგების ინტერპრეტაცია:
